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江蘇康禾生物制藥有限公司
江蘇/泰州/醫藥高新區 民營 制藥/生物工程 12500萬人民幣 20-99人
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企業簡介
江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2013年3月,坐落于泰州醫藥高新技術產業園區,注冊資本1.25億元,投資總額6億元,是一家集研發、生產為一體的生物制藥高新技術企業。在公司發展過程中,凝聚了一批研發、生產、質量管理人才,包括博士、碩士、本科及各類高職人才共計70人,其中專業類技術人員55人,本科以上學歷占團隊總人數的78%。
公司占地103畝,總建筑面積37899m2,共有生產廠房兩幢,綜合研發辦公樓、檢測中心實驗室、物料制劑存儲庫以及生活配套設施的建設。其中脂肪乳載藥納米微粒輸液生產線、哺乳動物細胞培養、蛋白純化和制劑系統等多個生產線均已獲取生產許可證。上述生產、質量及研發體系構建完成以后,公司將實現脂肪乳小容量注射液400萬支/年、脂肪乳大容量注射液150萬支/年、納米微粒凍干粉針劑50萬支/年、重組蛋白注射劑100萬支/年的生產能力。
公司在知識產權及品牌建設方面目前已注冊商標19個,申請發明專利二項。目前公司在研品種包括重組人血小板生成因子注射液、K-1、丁酸氯維地平脂肪乳注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等8個品種,產品治療領域覆蓋腫瘤、心腦血管、血液系統、呼吸系統、自身免疫系統等疾病。
重組人血小板生成因子注射液主要用于治療化療引起的血小板減少癥,目前臨床主要競爭品種為注射用重組人IL-11,與IL-11相比具有臨床療效較為顯著(更利于減少血小板下降幅度及持續時間),且安全性更好等優勢,該領域目前市場容量約為20億元,因而該品種具有良好市場前景,目前正積極推進該項目一期臨床研究工作。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型),與普通紫杉醇制劑相比具有治療劑量大、療效更顯著、不良反應(嚴重過敏反應和骨髓抑制等)發生率降低、臨床應用耐受性好等特點,該現處于申報臨床階段,預計2018年中下旬取得臨床批件。
公司另有五個生物制品及一個化藥品種均處在臨床前研究階段。預計2018年下半年將陸續進入IND注冊申報,2019年-2020年陸續獲取臨床批件并進入臨床試驗階段。公司力爭到2025年獲得多個化學及生物新藥的生產批件,實現年銷售額5億元,完成利稅近1億元的規劃目標。
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